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2024年12月24日 星期二

瞄準偏頭痛的銀色子彈 – 台灣新型 Gepant 口服藥物大車拼

作者：吳旻陽
 
Difference And Comparison Between Rimegepant And Atogepant 藥物比較圖

前三篇介紹了兩種台灣上市的偏頭痛藥物（Nurtec 紐舒泰；Qualipta 艾妥達），儘管它們在台灣有不同的適應症，但是機轉上來說是同類藥物。有趣的是，兩者之間的使用情境其實有重疊。兩種藥物都可以用來當作陣發型偏頭痛患者的預防用藥！

其他關於兩者的比較及用藥選擇，詳細請看下文～
 
     
     

    前言


    坦白說，這兩種藥物今年才剛進來台灣，因此國內並沒有什麼使用經驗。早在歐美國家，這些新型的口服用藥早已經用了好幾年，甚至人家的 Gepant 藥物就有五種可以用，我們只有兩種。在我過去幾個月參加的幾場講座，也有聽到許多講師分享國外的治療經驗。
     
    從國外研究來看， Rimegepant 除了急性止痛，其實也可以預防偏頭痛發作。由於背後牽涉到較多研究資料，考量到篇幅，我在藥物專欄並沒有提到這一塊，再加上台灣只核准給 Rimegepant急性藥物適應症，因此對於台灣人影響不大。
     
    在台灣因為藥物選擇不多，再加上核准的適應症彼此不同，在挑選兩種藥物的時候不會有選擇障礙。但若是在美國，Nurtec 紐舒泰這個藥物同時可以拿來急性使用，也可用來慢性預防。因此也有討論的空間。

     

    適應症與用途

     
    Atogepant (Qualipta 艾妥達)：主要用於預防，包括陣發性偏頭痛和慢性偏頭痛。它是一種每日服用的口服藥物，適合需要長期預防偏頭痛的患者。
     
    Rimegepant (Nurtec 紐舒泰)：既可用於急性治療偏頭痛（不管是有預兆發生的、或是無預兆的偏頭痛），也可用於預防陣發性偏頭痛。它可以每兩天或是每天服用一次的口服溶解錠，適合需要同時進行急性治療和預防的患者 

    • 如果主要目標是降低偏頭痛發作頻率，Atogepant 可能會較適合。
    • 如果需要同時處理急性發作以及減少頭痛頻率，Rimegepant 可能會是較好的選擇。
    • 如果罹患的是慢性偏頭痛，會比較推薦 Atogepant。
     

    服藥頻率和方式


    艾妥達 vs 紐舒泰 藥物劑量與用法

    Atogepant (Qualipta 艾妥達) 是口服錠劑，每日服用一次。一般劑量為 10 mg、30 mg 或 60 mg。台灣預計 2024 上市的是 60mg 的劑型，預計隔年上市 10mg 的劑型，可給特殊族群（重度腎臟病友）使用。

    Rimegepant (Nurtec 紐舒泰) 是口溶錠，可於在舌上溶解，用於急性發作時可立即緩解頭痛，預防則每隔一天服用一次。兩種用途的單次劑量皆為 75 mg。
    • 其中，Rimegepant 的溶解錠形式，會比較適合有吞嚥困難、不適合喝水或是取得水不易的病友們。


    臨床療效比較


    研究顯示，Atogepant (Qualipta 艾妥達) 在第 1 至 12 週，或者是第 9 至 12 週都顯示出，平均每月偏頭痛天數改善的幅度較大；Atogepant 在 12 週內平均減少了 1.65 天的每月偏頭痛天數，且在減少急性用藥天數方面也優於 Rimegepant (Nurtec 紐舒泰)。

    根據目前我找到的文獻，客觀顯示了：Atogepant 在減少急性藥物使用天數和提升生活品質方面的效果優於 Rimegepant。
     
    紐舒泰 艾妥達

    Rimegepant 在急性治療中，Rimegepant 可迅速緩解偏頭痛症狀，如頭痛、噁心和畏光。在預防性治療中，Rimegepant 也能有效減少每月偏頭痛天數，但效果略遜於 Atogepant。
     
    紐舒泰 比較 艾妥達


    安全性與副作用

     
    實際上，從個別藥物的臨床試驗中，Atogepant 和 Rimegepant 兩者的安全性與副作用是差不多的。它們皆可能出現噁心、疲勞、口乾和頭暈等副作用。Atogepant 則有便秘的副作用（6.9%）、Rimegepant 比較不會有便祕情形。兩者皆屬於 CGRP 受體拮抗劑，因此從機轉上來看，安全性較傳統偏頭痛預防藥物高。

    • Atogepant (Qualipta 艾妥達)：噁心、便秘、疲勞和食慾下降。
    • Rimegepant (Nurtec 紐舒泰)：噁心、蛋白尿、胃痛和消化不良。
     
    以上這些副作用通常是輕微至中等程度，因此多數患者可以忍受，遇到了較不會導致藥物中斷。
     
    另外，研究顯示，因副作用導致受試者停藥的比率，Atogepant 組的停藥率在數值上略高於 Rimegepant 組，但這個差異沒有達到統計上的顯著性。這或許代表，儘管 Atogepant 引起便祕機會較多，也會有部分病人而不願再使用它，但就研究結論來說，是不至於導致停藥的比例超過 Rimegepant 太多。


    藥物交互作用


    某些抗真菌藥、抗病毒藥和抗生素可能會影響這兩種藥物的代謝。因此在使用前務必告知醫師所有正在服用的藥物，以確保用藥安全喔！
    • Atogepant 的交互作用主要涉及 CYP3A4 酶和 OATP 轉運體，其交互作用相對較少，且受食物的影響較低。
    • Rimegepant 的交互作用更為複雜，除了 CYP3A4 酶，還涉及 P-gp 和 BCRP 轉運體，因此在併用其他藥物時，需更加謹慎～


    特殊族群


    目前不論是針對兒童、孕婦或是哺乳期婦女使用 Atogepant 和 Rimegepant 的研究資料皆有限，因此安全性無法證實。
     
    特別的是，研究指出單次服用 Rimegepant 75 mg 後，藥物分泌至母乳的相對嬰兒劑量（RID）僅為 0.51%，低於 10% 的安全標準，因此其在哺乳期可能是相對安全的選擇。

    另外，Atogepant 和 Rimegepant 均屬於 CGRP 受體拮抗劑，不會引起血管收縮，因此對於有心血管疾病或對翠普登（Triptans） 使用禁忌的患者來說，是安全的選擇。


    成本效益（CP 值）


    紐舒泰 艾妥達

    研究顯示，與安慰劑相比，在預防陣發性偏頭痛方面，使用 Atogepant 的治療成本明顯低於 Rimegepant。如上圖所示，為一名患者達到良好療效（即偏頭痛天數減少 50% ）的目標，使用 Rimegepant 的治療花費會比 Atogepant 高出約 $60,000 美元 


    需留意的小細節

     
    • 討論成本效益的這篇文章是美國的資料，Atogepant 和 Rimegepant 的價格和保險給付情況會因地制宜，因此統計出來的實際成本不能直接套用在本國情境。
    • 文章本身是透過間接治療比較，因此條件不一定公正。
     
     

    結語

     
    選擇的考量在於它們的用途、劑量、服藥頻率，以及病友的個人喜好 。
    • 如果需要長期預防偏頭痛，可以選擇 Atogepant，又有較低的治療成本；如果需要同時治療急性發作和預防，Rimegepant 可能更方便。
    • 若患者偏好每日固定服藥，Atogepant 可能更合適；若患者需要較有彈性的用藥策略（例如備孕女性），Rimegepant 可能更符合使用需求。
     
     

    延伸閱讀

     
     

    參考資料